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液相色譜儀在中藥飲片GMP認(rèn)證及檢測中的應(yīng)用

2021-03-04 09:38:39來源:admin
 國家食品藥品監(jiān)督管理局在對中藥飲片實施GMP認(rèn)證檢測,要求所有生產(chǎn)企業(yè)必須在符合GMP的條件下生產(chǎn)。LC-3000中藥飲片檢測分析液相色譜儀是根據(jù)《國家藥典2010版》對中藥飲片、中藥材加工企業(yè)中中藥材、中藥型劑含量的分析的要求自主創(chuàng)新開發(fā)的高性價比中藥飲片檢測分析液相色譜儀(二元高壓梯度及電腦反控)。該整套儀器具有穩(wěn)定性好,操作簡單,容易維護(hù)及完善的售后服務(wù),可達(dá)到2010版藥典中絕大部分藥材的檢測分析要求,是中藥飲品制藥企業(yè)在GMP認(rèn)證必備檢驗設(shè)備。并憑借其靈敏度、準(zhǔn)確性以及長期提供可靠、統(tǒng)一性能的穩(wěn)定性,
 
一、主要性能特點及技術(shù)參數(shù): 
 
1、主要性能特點   
 
1)、中藥飲片檢測分析液相色譜儀LC-3000B整套系統(tǒng)由P3000高壓輸液泵(二元梯度)、UV3000分光檢測器、分析型動態(tài)高壓混合器、進(jìn)樣閥、溶劑托盤、色譜柱、反控色譜工作站軟件等組成;安裝、調(diào)試及使用都非常簡單。  
 
2)、P3000高壓輸液泵是以CPLD技術(shù)為核心,由單片機控制的高精密輸液泵系統(tǒng)。全數(shù)字頻率發(fā)生系統(tǒng),先進(jìn)的馬達(dá)驅(qū)動系統(tǒng)友好的人機顯示界面使操作很方便,先進(jìn)的泵頭及單項閥設(shè)計思路,使該系統(tǒng)在各種條件下都能保證輸液的精度及重復(fù)性。   

3)、UV3000是一種分光檢測器,可以匹配任何輸液泵,適用于化學(xué)分析、農(nóng)藥、制藥、化工等領(lǐng)域有著廣泛的應(yīng)用。采用了全數(shù)字、高集成化設(shè)計理念,大大降低儀器的噪聲;基于數(shù)字信號傳輸和處理,該檢測器的信號可直接輸入到計算機的串行口進(jìn)行采集,完全甩掉了傳統(tǒng)儀器**使用的數(shù)據(jù)采集卡! 
 
2、主要技術(shù)參數(shù):
 
輸液方式:雙柱塞串聯(lián)泵             流速范圍:0.001—9.999ml/min     
 
蕞高工作壓力:42Mpa                檢測范圍:(190—700)nm,單波長。   
 
控制:面板控制或工作站反控。 

 
二、儀器主要配置和檢測分析條件: 
 
1、材料和方法
 
1) 主要試劑:乙腈(HPLC級);檸檬酸(分析純);庚烷磺酸鈉(色譜級);水(二次蒸餾水以上)
 
2) 色譜條件:
 
色譜柱 Venusil ASB C18 4.6*250mm 5um
 
流動相 乙腈:10mM/L 檸檬酸+10mM/L 庚烷磺酸鈉緩沖液=15:85(pH=3)
 
檢測波長 240nm;      柱溫 30℃;     流速 1ml/min
 
 2、儀器部份: 
 
1) 高壓恒流輸液泵 2臺 
 
2 )紫外可變波長檢測器1臺 
 
3)Rheohyne7725i手動進(jìn)樣閥(進(jìn)口) 1套 
 
4) 25/50ul微量注射器 1支 
 
5) 進(jìn)樣閥支架 1個 
 
6) CXTH3000色譜數(shù)據(jù)工作站 1套 
 
7) 氮吹儀 1臺 
 
8 )液相色譜柱 Vensil ASB-C8 4.6*250/5 1支 
 
9 )萃取小柱 PCX 60mg/3ml 10盒 
 
10) 真空固相萃取裝置(12位) 1套 
 
11) 分析天平(萬分之一)
 
12 )高速臺式離心機 1套 
 
13) 超聲波脫氣機K 1臺 
 
14 )真空泵 1臺 
 
15) 溶劑過濾器(1000ml) 1套 
 
16) 有機過濾膜D50*0.45 1盒 
 
17 )水系過濾膜D50*0.45 1盒 
 
18)有機針式過濾器D13*0.45 1包 
 
19 )水系針式過濾器D13*0.45 1包 
 
20) 液相色譜柱溫箱1臺 
 
21) 電腦(自備)
 
譜析公司生產(chǎn)的LC-3000B中藥飲片檢測分析液相色譜儀成為現(xiàn)有同類設(shè)備中的佼佼者。同時該系列液相色譜儀可根據(jù)需要擴展各種檢測器,紫外、示差、熒光、蒸發(fā)光散射檢測器等,可配置手動及自動進(jìn)樣系統(tǒng),廣泛應(yīng)用于中藥飲片廠原料分析,化工原料分析,飼料企業(yè)、農(nóng)藥企業(yè),大型企業(yè)中的過程控制等領(lǐng)域。
 
公司的服務(wù)優(yōu)勢:
 
  1、公司的售后服務(wù)工程師受過化學(xué)分析、儀器維修和維護(hù)的培訓(xùn),他們可以對各種部件進(jìn)行維護(hù)和維修,以使您的儀器很快運行正常,保證及時解決您的難題。
 
  2、及時電話技術(shù)支持----故障排除專家接聽您的電話,及時提供解決問題的方案。
 
  3、不間斷24小時在線儀器問題解答。靈活快速的響應(yīng)時間,電話報修后,提供及時指導(dǎo)或上門解決問題。
 
  4、每年有免費不定期的色譜培訓(xùn)課程。內(nèi)容有色譜原理、分析、應(yīng)用、技術(shù)儀器操作,幫助故障排除和維護(hù)。  

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